中国试管婴儿的发展阶段

  辅助生殖技术在中国起步晚、发展快,经历三十多年发展,已走在国际生殖医学领域前列,相关规定也逐渐落实、完善、细化,辅助生殖行业随着生育政策的放松而快速发展,主要经历了四个阶段:

  第一阶段(1980-2000年):起步期。

  辅助生殖技术从蹒跚起步到获得长足进步,试管婴儿第一、二、三代技术相继发展。自1978年首例试管婴儿在英国出生后,我国研究人员便开展相关领域的探索。1983年,我国第一个冷冻精液人工授精孕育的婴儿在卢光琇教授的指导下诞生;1988年,我国大陆首名试管婴儿在北医三院诞生,技术成功为后续试管婴儿技术发展开启新篇章。此后,国内首个ICSI试管婴儿和首个经PGD的婴儿相继在广州中山大学附属第一医院诞生。首例三代试管婴儿诞生成为辅助生殖技术发展的里程碑事件,标志着我国辅助生殖技术的快速发展。不过,此阶段,辅助生殖领域的法律和规章制度没有进展。

  第二阶段(2001-2012年):规范期。

  我国首次发布系统的辅助生殖管理办法,对机构审批、技术使用等方面进行规定。2001年2月,卫生部先后颁布《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》等,标志着我国辅助生殖技术开始规范发展。2003年卫生部修订相关规范和标准,对辅助生殖机构、精子库等技术标准、人员配备、场所设备等提出精准要求,比如“减少胚胎移植数量”、“同一供者的精卵最多受孕5人”等内容,为辅助生殖机构提供发展参考范式。2007年,卫生部颁布《关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知》,指出严禁此项技术的商业化和产业化,进一步对辅助生殖的发展做了规范。同年10月,国务院发文决定将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”的权限下放到省、自治区、直辖市卫生行政主管部门,辅助生殖机构迎来迅速增长。

  第三阶段(2013-2017年):优化期。

  伴随着生育政策改善,辅助生殖政策也不断优化,对机构数量规划、牌照审批等方面提出更细化的要求。2013年,卫生部与国家计划生育委员会合并为国家卫生和计划生育委员会,计划生育政策逐渐放松,从“单独二孩”到“全面二孩”。2015年,中国疾病预防控制中心妇幼保健中心建立了国家辅助生殖技术管理专家库,并且国家卫计委更新2001年的《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》,提出“每300万人口设置一个辅助生殖机构”的原则,为各地辅助生殖发展提供依据。同年,卫计委发布《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》,细化辅助生殖机构管理,提出“申请开展第一、二代试管婴儿的机构至少实施夫精人工授精技术或供精人工授精技术满1年”、“申请开展第三代试管婴儿的机构至少实施第一、二代试管婴儿技术满5年”等。随着2016年“全面二孩”政策的推进,辅助生殖治疗提供的计划生育证明被取消,不孕治疗惠及人群扩大。技术方面,2014年世界首例Malbac胚胎全基因组测序试管婴儿在中国诞生,标志我国胚胎植入前临床诊断技术处于世界领先水平。

  第四阶段(2018年至今):发展期。

  随着“放开三胎”政策出台,辅助生殖成为优化生育支持政策的内容。2018年不再保留国家卫生和计划生育委员会,组建国家卫生健康委员会,这是自1981年国家计划生育委员会组建以来,国务院组成部门中第一次没有“计划生育”名称。2021年5月“三孩”政策实施。同年7月,中共中央、国务院发布《关于优化生育政策,促进人口长期均衡发展的决定》,内容包括:取消社会抚养费等制约措施、清理和废止相关处罚规定,配套实施积极生育支持措施。

  2022年,国家卫健委等17部门联合印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,提出“推动医疗机构通过辅助生殖等技术手段,向群众提供有针对性的服务”,辅助生殖技术成为提高优生优育服务水平的一项重要支持手段。随着生育政策逐渐放宽,生育支持政策相继出台,“不能生”、“生不出”问题逐渐被重视。

  中国试管婴儿大记事

  •   1988年 中国首例试管婴儿诞生;

  •   1988年 中国首例三胞胎试管婴儿诞生;

  •   1992年 中国首例赠卵试管婴儿诞生;

  •   1995年 中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生;

  •   1996年 中国首例ICSI试管婴儿诞生;

  •   2000年 中国首例”第三代”试管婴儿在广州诞生;

  •   2006年 中国首例、国际第二例“三冻”试管婴儿诞生;

  •   2014年 世界首例Malbac胚胎全基因组测序试管婴儿在中国诞生;

  •   2016年 中国首例“试管婴儿”出生的孩子自然怀孕生子;

  •   2016年 中国首例冷冻18年的胚胎试管婴儿诞生;

  •   2022年 中国首例PGT-P试管婴儿诞生。


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